第一章 總則
第一條 為加強獸藥的監督管理，保證獸藥質量，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業的發展和維護人體健康，特制定本條例。
第二條 獸藥的生產、經營和使用，必須保證質量，確保安全有效。
第三條 國務院農牧行政管理機關主管全國的獸藥管理工作，縣以上農牧行政管理機關主管所轄地區的獸藥管理工作。
第四條 凡從事獸藥生產、經營和使用者，應當遵守本條例的規定。
第二章 獸藥生產企業的管理
第五條 獸藥生產企業必須具備以下條件：
（一）具有與所生產的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人；（二）具有與所生產的獸藥相適應的廠房、設施和衛生環境；（三）具有符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件；（四）具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；（五）非專門生產獸藥的企業兼產獸藥者，必須有單獨的獸藥生產區。
第六條 開辦獸藥生產企業，必須由企業所在地縣以上農牧行政管理機關審核同意，經省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批準，發給《獸藥生產許可證》。獸藥生產企業持《獸藥生產許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批準后領取《營業執照》。《獸藥生產許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格后發證。
第七條 獸藥生產企業必須按照技術規程進行生產，生產記錄必須完整、準確，所需的原料、輔料及直接接觸獸藥的容器和包裝材料，必需符合藥用要求。
第八條 獸藥包裝必須貼有標簽，注明“獸用”字樣，并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明商標、獸藥名稱、規格、企業名稱、產品批號和批準文號，寫明獸藥的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項等。
第九條 獸藥分裝必須有完整、準確的分裝記錄，在包裝上注明獸藥名稱、規格、企業名稱、產品批號、批準文號、分裝單位和分裝批號，并附有說明書。規定有效期的獸藥，分裝后必須注明有效期。
第十條 獸藥出廠前必須經過質量檢查，不符合質量標準的不得出廠。獸藥出廠時必須附有產品質量檢驗合格證，無合格證的，獸藥經營企業不得收購，需用者不得購買。
第三章 獸藥經營企業的管理
第十一條 獸藥經營企業必需具備以下條件：
（一）具有與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員；（二）具有與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
第十二條 開辦獸藥經營企業，必須由企業的上級主管部門審查同意，經縣以上農牧行政管理機關批準后，發給《獸藥經營許可證》。獸藥經營企業持《獸藥經營許可證》向當地工商行政管理機關申請登記，經批準后領取《營業執照》。《獸藥經營許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格后發證。
第十三條 收購獸藥必須進行質量驗收。質量不合格的，不得收購。
第十四條 貯存獸藥必須建立和執行倉儲保管制度，確保獸藥的質量和安全。
第十五條 銷售獸藥必須保證質量，核對無誤，并能正確說明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項。
第十六條 在城鄉集市貿易市場經營獸藥的，必須持有《獸藥經營許可證》和《營業執照》。
第四章 獸醫醫療單位的藥劑管理
第十七條 獸醫醫療單位必須配備與其醫療任務相適應的獸藥、獸醫技術人員，建立健全獸藥管理制度，加強藥劑管理。
第十八條 獸醫醫療單位配制獸藥制劑，必須具有保證制劑質量的設施、檢驗儀器，并經所在省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審查批準，發給《獸藥制劑許可證》。《獸藥制劑許可證》應當規定有效期，期滿經重新審查合格后發證。
第十九條 獸醫醫療單位配制的獸藥制劑，必須達到合格標準，方可供本單位臨床及其所負責的醫療區域使用，但不得在市場銷售。 [FS:PAGE]
第二十條 獸醫醫療單位購進的獸藥，必須執行質量驗收制度，不合格的不得使用。 為方便農牧民購買獸藥，獸醫醫療單位可以兼營獸藥零售業務。
第五章 新獸藥審批和進出口獸藥管理
第二十一條 獸藥的標準分國家標準、專業標準和地方標準.生產已有國家標準、專業標準或者地方標準的獸藥,必須經省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批準，并發給批準文號。
第二十二條 國家鼓勵研究、創制新獸藥。研制新獸藥，必須向國務院農牧行政管理機關報送研制方法、生產工藝、質量標準、藥理、毒理、臨床試驗報告、對環境影響的報告書及污染防治措施等有關資料和新獸藥樣品。新獸藥經中國獸藥監察所進行復核、鑒定，證明安全有效，由國務院農牧行政管理機關審核批準，列為國家標準或者專業標準，發給《新獸藥證書》。無《新獸藥證書》的，不得列為正式科研成果或者進行技術轉讓。
第二十三條 研制獸藥新制劑,必須向所在省、自治區、直轄市農牧行政管理機關報送新制劑的配方及配制工藝、質量標準、臨床試驗報告等資料，經省、自治區、直轄市獸藥監察所復核、鑒定，證明安全有效，由省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批準，列為地方標準。
